Parâmetros utilizados na validação de testes sorológicos

Farmácia

09/02/2014

A importância da sorologia está na pesquisa de Ac ou Ag específicos por meio de testes rigorosamente padronizados e é de grande valia na definição da suspeita clínica,  na identificação da fase da infecção (por exemplo: IgM - processos agudos e IgG - processos crônicos), no diagnóstico de doenças congênitas, na seleção de doadores/receptores de sangue e de órgãos, na verificação do agravamento do processo patológico (presença de imunocomplexos depositados em nível de glomérulos, identificados pela imunoflorescência indireta anticomplemento, indicativa de agravo clínico) e nas avaliações do prognóstico da doença, da eficácia terapêutica e da imunidade adquirida ou induzida. Apresenta, ainda, importância epidemiológica estabelecendo a prevalência da doença, verificando a erradicação ou a reintrodução de uma doença em uma área/população.

As possibilidades de resultados incluem: VERDADEIRO POSITIVO (VP) – resultado positivo na presença da doença; FALSO POSITIVO (FP) – resultado positivo na ausência da doença; VERDADEIRO NEGATIVO (VN) – resultado negativo na ausência da doença e FALSO NEGATIVO (FN) – resultado negativo na presença da doença.

Parâmetros para validação de um teste sorológico:

-  SENSIBILIDADE: Refere-se à proporção de resultados VP (S=VP/VP+FN).

-  ESPECIFICIDADE: Refere-se à proporção de resultados VN (E=VN/VN+FP).

- EFICIÊNCIA: Refere-se à relação entre os resultados VP e VN. Quanto mais próximo de 1 melhor sera o teste em estudo (E=VP+VN/VP+FP+VN+FN).

- VALOR PREDITIVO POSITIVO: Probabilidade de ocorrência doença quando o teste é positivo (VPP=VP/VP+FP).

- VALOR PREDITIVO NEGATIVO: Probabilidade de não-ocorrência da doença quando o teste é negativo (VPN=VN/VN+FN).

- PREVALÊNCIA: Refere-se à porcentagem de indivíduos doentes em uma população (P=VP+FN/VP+FP+VN+FN).

- PRECISÃO: Determina a concordância dos resultados obtidos quando um mesmo teste é feito várias vezes.

- EXATIDÃO: Determina a capacidade do teste em fornecer resultados muito próximos ao valor verdadeiro.

- REPRODUTIBILIDADE: Refere-se à obtenção de resultados iguais em testes realizados com a mesma amostra do material biológico, quando feitos por diferentes pessoas em diferentes locais.

- VALIDADE: Determina que o resultado expressa verdadeiramente o que se está observando ou o quanto o resultado se distancia da realidade.

- LIMIAR DE REATIVIDADE: Ou cut off. Corresponde a região de corte do teste sorológico, ou seja, um valor acima do qual os resultados serão considerados positivos e abaixo, os resultados dados como negativos.