Controle de qualidade de medicamentos

Farmácia

11/09/2013

Não são exclusivamente os produtos alimentícios ou até mesmo acessórios que precisamos tomar cuidado com o controle de qualidade. Também é importante tomar conhecimento deste controle sobre os medicamentos que utilizamos.

Os remédios possuem resultados que já dão procedência sobre o tratamento de doenças, prevenção e também podem garantir uma melhor qualidade de vida.

Por isso, as condições em que o medicamento foi estocado, assim como o seu transporte, são elementos fundamentais para manter os padrões de qualidade do medicamento desde que ele é fabricado, até o seu destino final, que é para o tratamento a qual ele convém.

Ter acesso às normas que visam o controle de qualidade dos medicamentos permite diferenciar a propaganda ou oferta comercial. Estes conhecimentos são importantes para profissionais da saúde, como também para empresas farmacêuticas.

O conceito para controle de qualidade oferecido pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é elucidado da seguinte forma: (texto extraído de:<http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/conceito.htm#3.2> Acesso em: 9 de setembro de 2013).

“A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, através da Gerência-Geral de Medicamentos - GGMED/DIMEP -, apresenta os conceitos técnicos da área, para os efeitos da legislação em vigor, conforme o Decreto nº79. 094, de 5 de janeiro de 1977, que Regulamenta a Lei nº6.360 de 23 de setembro de 1976, que submete o sistema de vigilância os medicamentos, insumos, drogas, correlatos, cosméticos, produtos de higiene, saneantes e outros, são adotadas os seguintes conceitos técnicos:

Controle de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, para que satisfaçam às normas de atividade, pureza, eficácia e inocuidade;

Medicamento - Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico;

Inspeção de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a garantir a qualquer momento, durante o processo de fabricação, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, tendo em vista o atendimento das normas sobre atividade, pureza, eficácia e inocuidade;

Pureza - Grau em que uma droga determinada contém outros materiais estranhos;

Análise Prévia - A efetuada em determinados produtos sob o regime de vigilância sanitária, a fim de ser verificado se os mesmos podem ser objeto de registro;

Análise de Controle - A efetuada em produtos sob o regime de vigilância sanitária, após sua entrega ao consumo e destinada a comprovar a conformidade do produto com a fórmula que deu origem ao registro".

Fonte: www.anvisa.gov.br/medicamentos/conceito.htm