Os equipamentos, quando aplicável, devem ser calibrados anualmente por empresa credenciada junto ao INMETRO e devidamente habilitada para calibração e emissão de laudos. Os certificados de calibração devem ser guardados juntamente com os registros obtidos de cada aparelho e ficarem disponíveis quando solicitados em auditorias.
• Estantes: devem ter cobertura lisa, lavável e impermeável, se pintada, a tinta deve ser isenta de produtos que possam vir a contaminar o produto. As estantes de ferro com pintura epóxi e as de plástico são as mais recomendadas
• Estrados: devem ser de material que permita a limpeza, os ideais são os plásticos devido às características do material: liso, lavável e impermeável. Também podemos destacar como vantagem dos pallets plásticos a facilidade de empilhamento quando vazios
• Sistema de ar condicionado: os aparelhos devem ser limpos periodicamente e a manutenção deve ser registrada em planilha própria. Caso a manutenção seja realizada por empresa terceirizada, deve-se ter contrato de terceirização de serviços. Todos os procedimentos de limpeza e manutenção devem ser registrados em planilha própria
• Equipamentos para controle de temperatura e umidade com registro de máxima e mínima. A temperatura e umidade devem ser registradas em planilha específica. O ideal é que sejam anotados os valores de temperatura e de umidade três vezes ao dia, isso faz com que possíveis alterações detectadas possam ser corrigidas. As planilhas devem ficar junto aos termohigrômetros e após completas devem ser arquivadas em pasta específica e ficar disponível para consultas em possíveis vistorias.
Cada equipamento deve ter sua planilha de registro específico. A seguir é apresentado um modelo de planilha
• Geladeira ou câmera refrigerada para guarda de produtos que exijam condições específicas de temperatura.
Esses equipamentos devem possuir registro de temperatura e umidade e também termômetro de máxima e mínima.
O ideal é a que haja também monitoramento eletrônico através de programa de computador interligado aos aparelhos de refrigeração.
Atualmente existem programas que monitoram a temperatura e informam via internet variações de temperatura em aparelhos de celular através de mensagens de texto, o que traz mais tranquilidade, pois não há riscos de perda dos produtos armazenados por oscilações de temperatura
Não devem ser armazenados produtos nas portas de equipamentos de refrigeração devido à variação de temperatura a cada abertura de portas
• Armário fechados para produtos da portaria 344.
A chave deve ficar sob a guarda do farmacêutico.
Os armários devem ser seguros para evitar acesso por pessoas não autorizadas
Esta apresentação reflete a opinião pessoal do autor sobre o tema, podendo não refletir a posição oficial do Portal Educação.
por Colunista Portal - Educação
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